Las empresas nacionales dominan las aprobaciones de fármacos en China, en un contexto de aumento del gasto y de acuerdos de concesión de licencias, mientras el regulador acelera el acceso al mercado.
Los medicamentos innovadores de origen nacional constituyen la mayor parte de los fármacos que el regulador farmacéutico de China ha aprobado para su venta en lo que va del año, lo que subraya el auge de la biotecnología en el país.
De los 19 medicamentos innovadores autorizados por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, por sus siglas en inglés), 15 provienen de empresas nacionales, según consta en el sitio web del regulador a fecha del 21 de mayo. Entre ellos se incluye el sonrotoclax, desarrollado por la firma biofarmacéutica global BeOne, destinado al tratamiento de ciertos tipos de cáncer hematológico en adultos.
El organismo regulador ha renovado su proceso de aprobación con el fin de acelerar la llegada al mercado de los medicamentos innovadores de producción nacional, informaron el miércoles los medios estatales.
Las empresas de biotecnología están intensificando su gasto en investigación y desarrollo (I+D). Fosun Pharma, por ejemplo, invirtió 4.300 millones de yuanes (634 millones de dólares estadounidenses) en I+D de medicamentos innovadores el año pasado; esta cifra representa un aumento de aproximadamente el 16 por ciento con respecto a 2024 y supone más del 80 por ciento de su presupuesto total de investigación.
Por primera vez, en el informe sobre la labor del gobierno de este año, el país ha elevado al sector farmacéutico a la categoría de motor nacional de crecimiento económico. El año pasado, China aprobó 76 medicamentos innovadores, una cifra superior a los 48 aprobados en 2024.
Las empresas chinas de biotecnología cerraron un récord de 60.000 millones de dólares estadounidenses en acuerdos transfronterizos de licencias durante el primer trimestre de 2026, a medida que las corporaciones multinacionales adquirían medicamentos en etapas tempranas de desarrollo procedentes de la cartera de proyectos del país, según datos de la NMPA. La cifra marcó un repunte interanual del 73 por ciento y equivalió a casi la mitad de los 135.700 millones de dólares estadounidenses en acuerdos totales de concesión de licencias firmados en 2025.
