La industria biotecnológica china está entrando en una nueva fase de influencia internacional, a medida que los medicamentos innovadores de desarrollo nacional satisfacen cada vez más la demanda clínica mundial. Un ejemplo reciente es Dizal Pharma, una empresa biotecnológica con sede en Wuxi que se ha convertido en un modelo para las crecientes ambiciones farmacéuticas de China.

El 10 de julio, el medicamento de Dizal contra el cáncer de pulmón, sunvozertinib, se incluyó oficialmente en las directrices de tratamiento de la Red Nacional Integral del Cáncer de EE.UU. Este reconocimiento se produjo tras la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. una semana antes, convirtiéndolo en el primer medicamento innovador de origen chino aprobado para el cáncer de pulmón con mutación del exón 20 del EGFR en EE.UU.

El sunvozertinib se dirige a una forma rara, pero difícil de tratar, de cáncer de pulmón de células no pequeñas causado por mutaciones del exón 20 del EGFR. Si bien estas mutaciones solo se presentan en alrededor del 2 al 4 por ciento de los casos de CPNM, la gran cantidad de pacientes con cáncer de pulmón en todo el mundo hace que ese porcentaje sea considerable.

Este subgrupo de pacientes cuenta con pocas opciones seguras y eficaces. La mutación en sí es heterogénea, con más de 130 subtipos de mutantes diferentes. La mayoría de las terapias existentes no funcionan.

Según Zhang Xiaolin, fundador y director ejecutivo de Dizal, lo que distingue a Dizal es su «innovación original». En lugar de modificar un fármaco existente, los científicos de Dizal diseñaron una molécula completamente nueva desde cero. Un estudio publicado en 2022 en Cancer Discovery resaltó este avance, demostrando que la eficacia de sunvozertinib se debe a su estructura química excepcionalmente flexible, diseñada para abordar la diversidad de mutaciones de forma directa.

«Desde el principio, no externalizamos ensayos críticos», afirmó Zhang.

«Creíamos en la creación de un equipo interno con capacidad global, con sintonía cultural, rigor científico y dispuesto a afrontar el fracaso».

Este equipo lideró el desarrollo de sunvozertinib a través de rigurosos ensayos clínicos multicéntricos internacionales, incluyendo colaboraciones con hospitales afiliados a Harvard, lo que permitió obtener datos de fase inicial en poblaciones asiáticas y no asiáticas, un requisito clave para la aprobación de la FDA.

«Sunvozertinib no es solo un avance científico, sino una prueba de que la innovación china puede cumplir con los estándares globales», afirmó Zhang.

Este logro se produce en medio de una ola de políticas nacionales de apoyo en los últimos dos años. El 1 de julio, la Administración Nacional de Seguridad Sanitaria y la Comisión Nacional de Salud anunciaron conjuntamente una serie de medidas para fomentar el desarrollo de nuevos fármacos, incluyendo la creación de un catálogo de seguros comerciales para medicamentos innovadores que podrían ser reembolsados a los pacientes. Las recientes reformas en los mercados de capitales, como el establecimiento de un nuevo segmento en el Mercado STAR, con un fuerte componente tecnológico, para albergar empresas pre-lucrativas, también están ayudando a acelerar el crecimiento del sector.