El impulso para acelerar la revisión de nuevos fármacos promete un acceso más rápido a terapias innovadoras para pacientes que llevaban mucho tiempo esperando.

El organismo regulador de medicamentos de China ha aprobado por primera vez un fármaco novedoso, probado a nivel mundial, antes que las autoridades de Estados Unidos, Japón y Europa; esto supone un «avance histórico» en un momento en que el país apuesta firmemente por los biofármacos como uno de sus motores de crecimiento.

La solicitud de autorización de comercialización del fármaco se presentó en varios países, y «China fue el primer país del mundo en aprobarlo», declaró el martes Xu Xiaoqiang, jefe de registro de medicamentos químicos de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), a la cadena estatal CCTV.

«Representa un avance histórico para China» en materia de innovación de fármacos pioneros desarrollados a escala mundial, señaló Xu, destacando que los pacientes chinos fueron incluidos desde el principio en los ensayos clínicos internacionales, lo que permitió su aprobación antes que en cualquier otro lugar.

La NMPA dio luz verde a la comercialización de una terapia para la narcolepsia tipo 1 —una enfermedad rara— destinada a personas mayores de 16 años, según informaron los medios estatales.

No se reveló el nombre del fármaco, pero los informes indicaron que había obtenido la designación de vía rápida en EE.UU. y la de medicamento huérfano en Japón y la Unión Europea. La categoría de medicamento huérfano implica que una terapia para una enfermedad rara recibe incentivos gubernamentales, como exenciones fiscales y derechos exclusivos, para hacer viable su desarrollo.

La narcolepsia tipo 1 es una afección cerebral crónica que provoca una somnolencia intensa durante el día y hace que las personas se queden dormidas sin previo aviso. En muchos pacientes, también provoca una pérdida repentina del control muscular al experimentar emociones fuertes, como reírse, sorprenderse o enfadarse.